10+覆盖独联体国家
50+成功下证数量
100+可服务器械品类
100%全程项目跟踪管理
*数据更新至2026年，涵盖监护仪、呼吸机、麻醉机、除颤仪、超声诊断设备、心电图机、助听器、注射器/输液器、导管/介入器械、体外诊断试剂、手术机器人、内窥镜等主流医疗器械品类
为什么选择达安敏
专业深耕
深谙俄罗斯RZN国家注册及EAEU欧亚经济联盟统一注册法规体系，熟悉各国医疗器械分类规则、技术文件要求及审批流程，为客户提供精准的注册路径规划与合规指导。
高效交付
自有俄罗斯本地持证代理人合作网络，无需中间环节，直接对接俄罗斯本地资源，大幅缩短注册周期。国内前期对接沟通加境外本地化执行，客户只需一个窗口对接。
合规保障
所有服务严格遵循目标国医疗器械法规要求，从技术文件撰写到注册申报全程合规管控，有效规避发补风险和合规隐患。
全链条服务
覆盖法规评估、技术文件撰写、俄语翻译与本地化、注册申报代理、证书维护全流程，客户无需多头对接，节省沟通与管理成本。
业务覆盖国家
俄罗斯白俄罗斯哈萨克斯坦吉尔吉斯斯坦亚美尼亚阿塞拜疆塔吉克斯坦乌兹别克斯坦土库曼斯坦格鲁吉亚
“帮助中国医疗器械生产企业降低海外注册的门槛和风险，让更多优质的中国医疗器械产品顺利进入俄罗斯及独联体市场，服务当地医疗健康需求。”